2月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定,小兒柴桂退熱顆粒等12種藥品由處方藥轉換為非處方藥。
此次轉為OTC的小兒柴桂退熱顆粒規(guī)格為每袋裝4克,屬于貴州百靈全國獨特規(guī)格品種,已被納入《國家醫(yī)保目錄》,并成功入選《國家基本藥物目錄》(2018年版)。
貴州百靈小兒柴桂退熱顆粒是根據《傷寒論》中經典的“柴胡桂枝湯”改良精制而成,組方由柴胡、桂枝、葛根、浮萍、黃岑、白芍、蟬蛻七味藥物組成,發(fā)汗解表、清里退熱,用于小兒外感發(fā)熱、上呼吸道感染等。
作為臨床運用多年的醫(yī)保藥物,貴州百靈小兒柴桂退熱顆粒具有質優(yōu)價廉等主要特點,是符合十九大精神的、老百姓買得起的好藥。
業(yè)內人士指出,此次由“處方藥”轉為“非處方藥”的12個產品大多是常見藥,由于久經市場考驗、消費者較為熟悉了解,所以較為適合轉為非處方藥。消費者今后不需要再憑醫(yī)生處方便可酌情自行選購這些產品,購藥更加快捷方便,尤其是對于小兒柴桂退熱顆粒等獨特規(guī)格、獨特品種來說,市場份額有望進一步擴大。
近年來,貴州百靈以小兒柴桂退熱顆粒為代表的顆粒劑產品銷量保持快速增長,2018年上半年公司顆粒劑產品銷售收入較2017年同期增長21.47%。與此同時,為優(yōu)化公司的顆粒劑產品生產形勢,貴州百靈在利用現有廠房、場地的基礎上,開啟了新顆粒劑車間的改造和建設工程,以滿足公司未來較長時期顆粒劑產品的生產需求。
目前,貴州百靈已新建成2條顆粒劑生產線, 5條顆粒劑生產線即將建成,未來將根據市場擴容的需求進一步提升產能,向智能制造方向全面升級。建成后,每條顆粒劑生產線每年將可生產約1.5億袋藥品,不但能保障產品品質穩(wěn)定,還能節(jié)省人工、材料成本,實現產品質量、主營業(yè)務收入與利潤水平的提高,為患者提供真材實料放心藥。